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I+D+i – Ensayos Clínicos

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En línea con el esfuerzo de FAES FARMA por el desarrollo de nuevos medicamentos, se están llevando a cabo ensayos clínicos en diferentes áreas terapéuticas.

¿Qué es un Ensayo Clínico?

Es un estudio de investigación para evaluar la seguridad y eficacia de un tratamiento en el que participan personas. Dicho tratamiento ha sido previamente estudiado en un laboratorio (cultivos celulares y en animales) con resultados satisfactorios. Los ensayos clínicos requieren de la aprobación de las  Autoridades Sanitarias y Comités Éticos para poder llevarlos a cabo.

Los ensayos clínicos se clasifican en cuatro fases:

  • Fase I: se evalúa la seguridad del medicamento en un grupo reducido de personas.
  • Fase II: se evalúa la eficacia del medicamento en un grupo de pacientes con una enfermedad concreta y se obtienen datos adicionales sobre su seguridad.
  • Fase III: se evalúa la eficacia del medicamento en un grupo mayor de pacientes que se considera extrapolable a todos los pacientes con la misma enfermedad.
  • Fase IV: se evalúa la seguridad del medicamento en pacientes tratados dentro de la práctica clínica habitual y a largo plazo.

 

Ensayos Clínicos promovidos por FAES FARMA: