Desarrollo de nuevos medicamentos basados en análogos/agonistas de Vit D para el tratamiento de la deficiencia en vitamina D y patologías asociadas
En 2016 FAES FARMA lanzó, a partir de calcifediol, Hidroferol® Cápsulas Blandas, la única presentación de vitamina D en el mercado con este formato.
El proyecto iFEROL pretende desarrollar nuevos medicamentos basados en análogos/agonistas de vitamina D para el tratamiento de la deficiencia de esta vitamina y patologías asociadas; así como determinar el papel moderador del cacifediol en la regulación de biomarcadores en pacientes tratados con defecit de vitamina D y riesgo cardiovascular.
Con el fin de aunar esfuerzos y optimizar las capacidades de varios grupos de investigación nacionales, a finales de 2019 se pone en marcha la creación de un consorcio multidisciplinar entre Faes Farma y tres organismos de investigación, el Instituto de Investigaciones Sanitarias de la Fundación Jiménez Díaz, la Universidad de Vigo y CIC bioGUNE.
Durante la primera anualidad del proyecto se ha investigado en el desarrollo de nuevos procesos sintéticos de derivados de vitamina D (nuevos principios activos, APIs) y productos farmacéuticos relacionados. Así mismo, se ha avanzado en el desarrollo de nuevas formulaciones de capsulas de gelatina blanda de calcifediol, y se ha iniciado un ensayo clínico multicéntrico europeo para comparar el efecto de un nuevo régimen terapéutico de calcifediol versus placebo. Además, se está realizando un ensayo clínico randomizado de pacientes con riesgo cardiovascular para valorar el efecto protector de calcifediol. Por último, para el estudio de metabolismo se dispone de una base de datos y perfiles lipidómicos que permitirá comparar los perfiles obtenidos con las muestras del estudio.
Este proyecto de investigación de FAES FARMA, S.A. ha sido cofinanciado por el Ministerio de Ciencia e Innovación del Gobierno de España y la Agencia Estatal de Investigación, en la Convocatoria Retos-Colaboración 2019.
