Junt@s contra la inflamación intestinal
Dentro del área terapéutica del sistema digestivo, la Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII) es una de las patologías de mayor interés para FAES FARMA, y es por ello por lo que lanzó el proyecto HANTURA en 2022, en colaboración con I+MED S.COOP., TAD – The Art Of Discovery, S.L. y NARU INTELLIGENCE SOLUTIONS S.L. junto con una amplia participación de agentes de la Red Vasca de Ciencia y Tecnología. El objetivo principal de este proyecto es investigar y desarrollar nuevas soluciones integrales de diagnóstico, terapéuticas y de salud digital para la mejora del tratamiento de esta enfermedad.
La estrategia de FAES FARMA plantea investigación en dos ámbitos: Identificación de nuevas entidades químicas (NCEs), y generación de nuevas terapias farmacológicas, todo ello mediante el desarrollo e implementación de tecnologías farmacéuticas innovadoras, y la generación de modelos experimentales adaptados que recapitulen la patología.
En el primer año del proyecto, FAES FARMA consiguió importantes avances, dentro del desarrollo de nuevas entidades químicas (NCE), en el desarrollo de modelos experimentales preclínicos in vivo, así como en el desarrollo farmacéutico y analítico de dos formulaciones sólidas de mesalazina incluyendo Gránulos y Comprimidos, y la investigacion clínica con un estudio de biodisponibilidad comparada.
En la segunda anualidad, FAES FARMA ha evaluado los cuatro candidatos de mayor interés y ha conseguido seleccionar una molécula, para seguir avanzando hacia las fases más avanzadas de este proyecto de los estudios toxicológicos pre/regulatorios. Para abordar estos estudios, se ha realizado la síntesis de dos lotes del candidato seleccionado. En cuanto a investigacion preclínica, se ha realizado una valoración de los perfiles de las NCEs generadas para seleccionar candidatos finales que pudieran ser evaluados en detalle en los modelos in vivo de colitis ulcerosa desarrollados por FAES FARMA, junto con el estudio de la regulación de los principales biomarcadores.
Respecto al desarrollo farmacéutico, se han fabricado los lotes clínicos de mesalazina gránulos y varios lotes de mesalazina comprimidos, y se han continuado los respectivos estudios de pre-estabilidad y escalado. Por último, en los estudios clínicos, se ha reactivado el estudio de farmacocinética de linealidad de mesalazina, así como los estudios de eficacia y seguridad de gránulos de mesalazina, y se ha realizado el estudio piloto farmacocinético para los comprimidos de mesalazina 1500 mg.
El proyecto ha generado resultados muy positivos y seguirá en ejecución según lo previsto en la siguiente anualidad.
